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键凯科技(688356.SH)分析方法开发平台助力生物药的表征和质控

2023-08-21

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　　键凯科技创新研究院

　　键凯科技(688356.SH)创新研究院成立于2019年，是键凯的研发中坚力量。研究院拥有独立的分析方法开发团队，致力于为PEG衍生物相关产品、自主研发的各类高分子材料及其他与小分子或生物大分子相关的研发产品提供高效、及时、灵活和精确的分析方法解决方案，为新产品研发提供专业的分析支持，更全面的表征可控制产品的工艺与质量。

　　让复杂材料不再难测

　　键凯科技创新研究院是天津市企业重点实验室、博士后工作站，以强大的创新团队和雄厚的研发经费作为坚实后盾。键凯科技分析方法开发部已配置了LC-UV，LC-CAD，LC-ELSD，LC-MS，GC-FID，GC-MS/MS，HS-GC，HS-GC-MS/MS，MALDI- TOF，LC-qTOF，SEC-MALS, CE, IR，粘度计，粒度仪等先进的分析设备，分析能力可满足小分子/大分子/聚合物的分析方法开发需求，可实现各类PEG衍生物及LNP药用辅料、基于PEG的小分子药物和蛋白多肽类药物、小核苷酸、高分子聚合物及3类无源植入器械的专属分析方法开发、平台方法开发及体内标记物研究，并承担键凯科技自主招生博士后工作人员的培养工作。

　　复杂生物药表征

　　在实践中，键凯科技分析方法开发平台已助力了PEG-蛋白、ADC、LNP-mRNA、siRNA、多肽等不同类别的生物药分析支持工作。

　　PEG修饰位点，以及修饰个数的表征

　　LNP-mRNA以及siRNA的表征

　　siRNA、多肽的分析支持

　　键凯科技(688356.SH)聚乙二醇医药应用创新平台的服务优势

　　自主知识产权的聚乙二醇化技术：对蛋白质、肽、寡核苷酸和小分子等实现独特的PEG化修饰，也涉及递送载体、脂质体、水凝胶、Linker等结构的定制化服务

　　PEG领域精耕细作，专业的理解：积累了2000余种产品，目录产品超过600种，是国内外少数能够自主规模化生产高纯度、低分散性聚乙二醇的企业

　　自有高端研发设备，支持复杂材料的创新研发工作

　　PEG全环节定制服务：从原料PEG化合物筛选，工艺优化，修饰表征，质量分析，到注册与申报，各模块专业化团队。