键凯科技(688356.SH) 提供LNPs递送系统辅料

2026-04-01

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       键凯科技是国内外少数可规模化生产PEG脂和阳离子脂的药用辅料供应商之一,在杂质含量、纯度、批间稳定性、分析能力、定制种类等多个方面均处于行业领先地位,公司可提供各类LNPs递送系统辅料的实验室与GMP级别产品。

       键凯科技有专门的LNP合成开发部门分析方法开发部门和质量研究部门,可满足客户从辅料合成筛选,GMP生产和药用辅料登记对新型脂质开发的全流程需求。全方位满足不同客户在研发、临床应用及商业化生产各阶段的差异化需求,切实防范知识产权风险,助力项目高效推进。

      键凯科技聚焦mRNA递送系统核心技术攻关,在关键脂质材料领域取得重要突破,通过对现有递送系统中关键脂质成分进行生产工艺优化,实现了6种关键辅料的规模化自主制备,相关技术资料已通过国家药监局药品审评中心(CDE)和美国FDA的原料药主文件(DMF)双重备案,并同步构建了包含数十种创新结构的脂质化合物库。

 

分析检测服务

RNA, LNP-RNA, LNP

键凯分析方法开发平台提供LNP-mRNA、siRNA 等生物药分析服务,可以在化合物筛选和优化的初期,提供高效率的分析支持。例如:LNP-mRNA,mRNA,LNP 的表征。

键凯科技提供多种LNP 组分可作为科研的合适选择。mRNA 平台方法基于高分辨质谱实现mRNA 加帽和加尾修饰表征,CGE-LIF 实现mRNA 的纯度测试,SEC-UV/MALS 实现聚体以及对应分子量的表征。

 

研发级LNPs包封服务

针对LNPs递送系统的研发需求,我们可以提供研发级的包封服务,支持您从脂质配方的初步筛选到包封工艺的条件优化。在此基础上,我们可提供mRNA-LNPs的冻干服务,实现LNPs在脱水状态下的结构完整性维持,便于开展后续研究。

上述服务适用于早期研发阶段的制剂开发、工艺摸索及稳定性预实验,为您的核酸药物递送系统的研发提供可靠的技术支持。

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