以人为本

尊重科学、尊重人才

★ 键凯科技将每一位员工视为家人,为员工提供安全、舒适的工作环境,在工作时间内开展健身课程及各种文体类趣味活动。 职业发展:键凯科技注重高质量人才储备,在持续吸纳高素质人才的同时,为员工定期提供与专业技能及体系管理相关的培训,助力员工成长。



岗位职责:   1、负责研发转换项目的工艺放大、工艺验证与确认;   2、研发项目的小试与中试生产的组织与评审;   3、新产品的试产;   4、负责生产工艺与生产作业文件的编制,生产设备的选型与特殊设备的开发;   5、负责解决研发项目转移工艺放大过程中技术问题;   6、负责组织生产工艺验证与设备验证,特殊工艺专用设备的开发;   7、监督和指导生产工艺方案的实施;   8、与研发部研究开发新产品的工艺方案,并负责跟踪工艺方案执行情况与效益;   9、收集、汇总、反馈在工艺执行中出现的问题,并提出相应的解决方案,经批准后实施;   10、对车间管理人员及操作人员就工艺流程方面进行指导与培训;生产维护及现场品质问题的分析处理;   11、生产过程物料损耗,制定损耗标准,降低关键物料的过程损耗。 任职资格:   1、统招本科以上学历、高分子材料、生物医学工程、应用化学工程等相关专业;   2、具有独立完成设计与研发项目转换、转移能力;   3、有化妆品、透明质酸凝胶或无菌植入产品生产经历者优先考虑;   4、熟悉无菌器械的生产质量管理规范;   5、熟悉产品工艺开发的流程,需求分析;   6、具有良好的沟通与协作能力,有韧性,细心,责任心强;   7、有一定的数据和信息分析的能力,并形成书面报告。



岗位职责:   1、负责在研新药项目相关的文献检索工作。   2、负责制定在研项目活性筛选、临床前药理毒理研究方案及计划。   3、负责药效学试验、毒理学预试验、药代动力学预试验的设计、实施、数据统计、报 告撰写等。   4、负责委托研究单位筛选、合同起草、组织联络、督促协调、进度追踪等。   5、负责监督委托单位研究质量以及审核研究数据。   6、负责注册申报资料药理毒理部分的撰写。 任职资格:   1、药学、生物化学、药理相关专业博士以上学历,5年以上相关工作经验。   2、熟悉药品注册相关法规,能够完成1类新药16-27号资料及相关综述资料的撰写工作。   3、具有较强的对外沟通协调能力和团队合作精神。   4、具有良好的文献调研能力与翻译能力。   5、英语6级以上,熟练应用PPT、Word、Excel、SPSS等工作软件。   6、熟练掌握动物实验的基本操作,熟悉各种动物模型。   7、具备较强的责任心、原则性及团队合作精神。   8、有肿瘤、疼痛研究经验者优先考虑。



岗位职责:   1、依据已经确定的合成路线开展实验,独立完成指定PEG衍生物产品和中间体的合成,纯化与交货;   2、对生产过程中出现的问题能及时发现并加以解决,完善生产工艺;   3、新产品研发以及现有产品的工艺优化、技术改进,以及生产工艺从实验室到车间生产的放大转移;   4、参与制订实验方案,按实验方案进行实施与调整,完成新产品和定制合成产品的研发;   5、完成领导安排的其它工作任务; 任职要求:   1、有机合成、药物合成、有机化工、生物技术等相关专业,本科5年以上相关工作经验;   2、具有一定的化学合成基础知识,了解常规化学原料物化性能;   3、熟悉实验室安全操作规程,熟练使用实验室相关仪器;



岗位职责:   1、负责起草方法学验证方案、实施方法学验证与方法学验证报告的撰写;   2、负责分析仪器的日常维护;   3、配合合成与制剂研发人员完成工艺和处方研究过程中的分析工作;   4、能够独立完成分析相关的注册资料的撰写;   5、负责上级领导交给的临时性工作; 职位要求:   1、化学、分析化学、药物分析、生物分析等相关专业;   2、2年及以上药品及药品原料质量分析工作经验者优先;   3、具有较强的计划与执行能力,发现问题及解决问题的能力;   4、熟悉相关分析仪器,并能独立操作;

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