键凯科技与康希诺生物达成战略合作 共探mRNA疫苗肿瘤免疫新方案
近日，键凯科技全资子公司天津键凯科技有限公司（以下简称“键凯科技”）与康希诺生物子公司康希诺生物（上海）有限公司（以下简称“康希诺生物”）签署合作开发协议，双方将共同推进mRNA疫苗用于治疗胶质母细胞瘤（GBM）的临床研究项目，预计今年内完成首例患者给药。
键凯科技和康希诺生物同为天津核酸产业联盟的成员单位，此前双方在关键材料研发及核心技术知识产权布局等领域已建立良好合作基础。本次合作将充分发挥键凯科技在抗肿瘤药物开发的丰富经验与康希诺生物mRNA技术平台的雄厚实力，同时也为双方在mRNA疫苗治疗肿瘤领域深入交流和进一步合作奠定基础。
键凯科技常年专注于药物递送领域，在肿瘤免疫方面和mRNA递送等方向均有布局。键凯科技自主研发的聚乙二醇伊立替康(JK1201I)治疗一线进展广泛期小细胞肺癌正在进行临床三期研究，脑胶质瘤适应症与伴脑转移的三阴性乳腺癌适应症正在进行临床二期研究。
康希诺生物建立的mRNA技术平台，拥有自主设计、开发的序列优化软件，可得到影响稳定性的关键位点及有效提高抗原表达量的最优序列，CMC工艺简练，可以缩短产品开发时间，快速实现科研成果产业化。
键凯科技将依托mRNA等先进技术平台，秉承以材料创新引领生物医药创新的使命，持续通过新型药物递送技术为肿瘤免疫、基因治疗等领域带来更多有助于全方位提升患者福利的解决方案，携手协作伙伴共同促进“人人享有卫生健康”目标的实现。
关于胶质母细胞瘤
胶质母细胞瘤（也称为Ⅳ级星形细胞瘤）是世界卫生组织认定的IV级胶质瘤，也是最常见的恶性原发性脑肿瘤，5年生存率为7.2%。该肿瘤生长迅速，恶性度高，主要位于大脑半球，也可发生在脑干、小脑半球或脊髓等，主要发病年龄为45-60岁，男性较女性发病率略高，儿童也可以发病，且多见于脑干。GBM的高度浸润性、遗传异质性和血脑屏障的保护给治疗带来了巨大的挑战。目前GBM的标准治疗是手术切除后进行放化疗。手术切除肿瘤后复发较快，其预后是脑胶质瘤中较差的一种。【1】
近年来免疫疗法成为许多肿瘤的主要治疗方式，但是在脑癌（包括GBM）的治疗尚未取得突破。去年国外几项使用mRNA疫苗的小型临床试验的结果似乎扭转了这一趋势，相关的研究报道在NIH上有所报道[2]。同年一篇发表在J Nanobiotechnology的综述汇总了mRNA疫苗在GBM的应用【3】，展示了重要的治疗潜力。
关于键凯科技
北京键凯科技股份有限公司（键凯科技688356.SH）成立于2001年，是全球医用药用聚乙二醇材料领域的主要新兴参与者，为多款上市PEG化创新药物及医疗器械产品供应PEG衍生物。同时开发了国内第一款PEG偶联小分子药物，目前该项目处于三期临床阶段。键凯科技聚焦mRNA递送系统核心技术攻关，在关键脂质材料领域取得重要突破：通过对现有递送系统中关键脂质成分进行生产工艺优化，实现了5种关键辅料的规模化自主制备，相关技术资料已通过国家药监局药品审评中心（CDE）和美国FDA的原料药主文件（DMF）双重备案；同步构建了包含数十种创新结构的脂质化合物库，形成具有自主知识产权的技术矩阵。
关于康希诺生物
康希诺生物股份公司（康希诺生物 06185.HK；康希诺 688185.SH），2009年成立于中国，致力于在世界范围内提供预防和治疗感染类疾病的解决方案。公司现有病毒载体疫苗技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计和VLP组装技术、mRNA技术、制剂及给药技术五大创新疫苗平台技术。目前已建立覆盖10余种适应症的多款创新疫苗产品，包括亚洲首款四价流脑结合疫苗曼海欣®、二价流脑结合疫苗美奈喜®、获得世卫组织认可的新冠疫苗克威莎®、全球首款吸入用新冠疫苗克威莎®雾优®以及亚洲首个重组埃博拉病毒病疫苗。
Reference
[1] Wu W, Klockow JL, Zhang M, Lafortune F, Chang E, Jin L, Wu Y, Daldrup-Link HE. Glioblastoma multiforme (GBM): An overview of current therapies and mechanisms of resistance. Pharmacol Res. 2021 Sep;171:105780. doi: 10.1016/j.phrs.2021.105780. Epub 2021 Jul 21. PMID: 34302977; PMCID: PMC8384724.
[2] mRNA Vaccine Boosts Immune Response Against Glioblastoma - NCI
[3] Karimi-Sani I, Molavi Z, Naderi S, Mirmajidi SH, Zare I, Naeimzadeh Y, Mansouri A, Tajbakhsh A, Savardashtaki A, Sahebkar A. Personalized mRNA vaccines in glioblastoma therapy: from rational design to clinical trials. J Nanobiotechnology. 2024 Oct 4;22(1):601. doi: 10.1186/s12951-024-02882-x. PMID: 39367418; PMCID: PMC11453023.
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