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COMPANY
北京键凯科技股份有限公司
北京键凯科技股份有限公司（证券代码688356，证券简称键凯科技）是2001年10月注册成立的致力于医用药用聚乙二醇衍生物产业化的高新技术企业，注册于北京市海淀区。
2001
注册成立于
15000
天津产业化基地占地
1200
服务国内外客户
600
产品目录常规产品
产品种类
聚乙二醇是无味、低毒、低免疫原性，具有良好的水溶性及生物相容性，医用药用合成类高分子材料，是FDA批准的可用于人体注射的合成类高分子聚合物。聚乙二醇修饰技术也叫聚乙二醇化（PEGylation）是目前小分子类、蛋白类以及多肽类药物普遍采用的一种修饰技术。将聚乙二醇衍生物偶联到药物分子表面时可增强药物分子的水溶性、利用聚乙二醇的柔性链段的位阻作用可为药物分子形成空间屏障从而减少酶解，延长药物在体内的半衰期，降低药物的毒副作用和免疫原性，改变药物在组织中分布提高靶向部位浓度等突出优点。目前聚乙二醇已被广泛应用于小分子、肽类、蛋白质、抗体以及核酸类药物的应用中。同时，因聚乙二醇衍生物具有优良的生物相容性和亲水性能，也被广泛应用于嵌段共聚物中。
单分散聚乙二醇衍生物是具有确定分子量及结构的单分子量聚乙二醇化合物。其保留了传统聚乙二醇产品的特点之外，又增加了纯度高、批次可重复性的优点。键凯科技拥有制备高纯度单一分子量聚乙二醇规模化生产的能力，提供GMP及非GMP级别的原料与衍生物产品，单批次最大产量可达10公斤，分子量最高可达5000 Da。
脂质纳米颗粒(Lipid nanoparticles，LNPs)即LNPs递送系统，其递送机制通常被认为是LNP通过非共价亲和力和细胞膜结合并通过内吞作用被细胞摄取，进入细胞后mRNA或siRNA从内涵体逃逸到细胞质中发挥作用。
LNPs通常由四种主要成分组成：阳离子或可电离的脂质(与带负电荷的遗传物质复合，有助于内涵体逃逸)、磷脂(颗粒结构)、胆固醇(有助于稳定性和膜融合)、聚乙二醇脂质(提高稳定性和循环)。
目前，Moderna、CureVac、BioNTech，均采用脂质纳米技术递送(LNP)，这也是当下在核酸药物领域应用比较广泛的递送技术类型。
键凯科技可提供LNPs递送系统辅料的实验室与GMP级别产品。键凯科技已有4个LNP递送系统组分产品获得了药用辅料登记，分别是M-DTDAM-2000 (ALC-0159，登记号：20210000577)、ALC-0315（登记号：20210000466)、M-DMG-2000（登记号：20210000376）与SM-102（登记号：20220000268），另有其他DMF工作正在办理中。公司秉承“以材料创新引领生物医药创新”的宗旨，注重技术研发，如您需要其它未列出的结构，欢迎您来电咨询，键凯科技会为您提供定制合成服务，为您的研发项目提供全方位支持服务。
SERVICE
技术服务
键凯科技在聚乙二醇化临床前阶段的聚乙二醇化服务和聚乙二醇化偶联物的定制合成方面具有丰富经验，可满足客户对蛋白质、肽、寡核苷酸和小分子等各类药物的独特聚乙二醇化需求。
键凯科技可以为客户提供完整的聚乙二醇化方法开发服务。根据客户的项目需求，键凯的聚乙二醇化团队可以为客户确定合适的高质量聚乙二醇衍生物，并提供聚乙二醇化样品以及完整的方法开发文件，包括为客户的聚乙二醇化产品定制开发的分析方法，全方位支持客户从早期聚乙二醇衍生物试剂筛选直至临床前阶段的需求。
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