近日，天津键凯科技有限公司与天津恒之知识产权有限公司联合承担的滨海新区企业创新类专利导航项目“抗体偶联药物连接子及偶联技术专利导航研究”通过了结项验收。

　　本项目以《专利导航指南》(GB/T39551-2020)为项目实施指导文件，从行业、企业、技术、产品和市场等角度开展专利信息分析，了解全球抗体偶联药物(ADC)的产业现状、专利现状及竞争态势，将专利导航项目成果深度融入企业创新决策，完善企业战略、产品、技术等相关发展规划。通过企业与专利导航项目团队密切配合，在专利导航分析成果的基础上，结合企业总体定位和整体战略，将专利信息情报分析嵌入企业战略规划、产品开发、技术研发和专利保护等各个环节，形成企业专利运营总体方案或分项计划，从而实现企业在导航技术领域的创新发展。

　　抗体偶联药物研发难度大，产业化制备工艺复杂,研究开发涉及有机化学、生物医药、基因工程、药代等多种学科,近些年来抗体偶联药物成功产业化上市已成为生物医药和有机化学跨学科成功融合的典范代表之一。目前，国内外抗体偶联药物的研发已经进入高潮期,许多进入临床研究的该类药物都有望在近些年完成临床研究并申请上市。由于抗体偶联药物研发和生产都存在较大的挑战和技术门槛,国内该类药物研发和产业化可谓挑战与机遇并存。随着近些年来抗体偶联药物新型技术的不断发展和突破,也促使了该类药物不断从前期的药物发现进入临床研究或成功上市,可以期待的是抗体偶联药物也正在改变癌症治疗领域,将惠及更多患者。键凯科技凭借PEG衍生物技术的行业优势和市场竞争力，以PEG连接子(PEG-linker)及药物偶联技术切入国内至国际ADC药物的创新市场，形成了公司当前的重要专利布局方向。

　　基于本次专利导航的成果及公司自身实际情况，键凯科技未来在PEG-linker专利布局与开发方面提出如下规划：

　　1、以“被动防守”型为核心的专利申请策略

　　PEG-Linker作为ADC第三代链接子，相对于现有常规链接子具有更好的水溶性、稳定性，其制备的ADC均质性更强。键凯自主设计的PEG-Linker将重点关注具有创造性的Linker结构，强化PEG-Linker对亲水性、稳定性和药物均质性的改良作用，并将相应的专利作为专利保护体系的核心专利。

　　2、结合产品特性向“下游”延伸形成外围专利

　　PEG-Linker是键凯科技的自主创新产品，是ADC药物研发中的关键平台性技术的重要组成部分，Linker本身不能独立成药。因此公司将根据产品的特性(如特定的接头、特定的亲水性导致其特别适用于某种抗体或细胞毒素)，从理论上开发出ADC药物并形成专利申请。从Linker延伸至下游应用的专利能向客户充分展示相关Linker的效用和价值，同时能提供更为清晰的商业合作标的，有助于强化与下游客户的合作关系。

　　在本项课题形成的布局策略指导下，键凯课题组骨干已完成两项发明专利申请文件，其中第一项申请文件已递交国家知识产权局受理。同时，公司与国内某生物科技公司有关ADC linker及其ADC药物的研发合作已进入了实施阶段。后续多项专利申请主题已在明确的计划当中。